Зарегистрируйтесь на вебинар и мы отправим вам ссылку на трансляцию
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с
политикой конфиденциальности сайта
политикой конфиденциальности сайта
Закажите обратный звонок
Мы свяжемся с вами
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности сайта
УЧЕБНЫЙ КУРС
Биоревитализант RENEALL - инновация в области инъекционной косметологии!
Биоревитализант RENEALL - инновация в области инъекционной косметологии!
Для подключения к курсу зарегистрируйтесь
Нажимая на кнопку , вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с условиями Политики конфиденциальности
ИНСТРУКЦИЯ
по применению биополимера гиалуронового «Риниалл»
1. Назначение
Биодеградируемый биополимер гиалуроновый «Риниалл» предназначен для временной коррекции кожных дефектов (морщин, глубоких складок), анатомических дефектов и недостатка объема тканей при лицевой контурной пластике и коррекции возрастных изменений кожи.
Вводится в поверхностные и глубокие слои дермы, а также поверхностные слои подкожной жировой клетчатки. Биодеградация импланта зависит от места его введения и плотности. Плотность имплантата меняется в зависимости от предполагаемого эффекта введения.
На длительность эффекта могут оказывать влияния индивидуальные особенности пациентов, такие как первоначальная выраженность дефектов, место инъекции, техника/объем введения, а также степень коррекции, определяемая врачом и/или пациентом.
«Риниалл», содержащий гиалуроновую кислоту (в шприце 1,0 мл, 2,0 мл), не имеет цифрового обозначения является дермальным наполнителем пролонгированного действия и вводится методом внутрикожной микроимплантации внутридермально (биоревитализация) для создания гидродепо в дерме.
Биодеградируемый биополимер гиалуроновый «Риниалл» предназначен для временной коррекции кожных дефектов (морщин, глубоких складок), анатомических дефектов и недостатка объема тканей при лицевой контурной пластике и коррекции возрастных изменений кожи.
Вводится в поверхностные и глубокие слои дермы, а также поверхностные слои подкожной жировой клетчатки. Биодеградация импланта зависит от места его введения и плотности. Плотность имплантата меняется в зависимости от предполагаемого эффекта введения.
На длительность эффекта могут оказывать влияния индивидуальные особенности пациентов, такие как первоначальная выраженность дефектов, место инъекции, техника/объем введения, а также степень коррекции, определяемая врачом и/или пациентом.
«Риниалл», содержащий гиалуроновую кислоту (в шприце 1,0 мл, 2,0 мл), не имеет цифрового обозначения является дермальным наполнителем пролонгированного действия и вводится методом внутрикожной микроимплантации внутридермально (биоревитализация) для создания гидродепо в дерме.
2. Основные технические характеристики
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» является бесцветным или слабо-желтым, прозрачным, вязким гелем и представляет собой стабилизированную натриевую соль гиалуроновой кислоты полученную рекомбинантным путем.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» выпускается в стерильном виде в шприцах однократного применения, вместимостью 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0 мл, упакованных в одноразовые пакеты или блистерную упаковку и картонные коробки.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» является бесцветным или слабо-желтым, прозрачным, вязким гелем и представляет собой стабилизированную натриевую соль гиалуроновой кислоты полученную рекомбинантным путем.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» выпускается в стерильном виде в шприцах однократного применения, вместимостью 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0 мл, упакованных в одноразовые пакеты или блистерную упаковку и картонные коробки.
Состав:
Стабилизированная гиалуроновая кислота
Раствор NaCl физиологический
pH
Вспомогательные вещества.
Раствор NaCl физиологический
pH
Вспомогательные вещества.
до 20мг\мл
q.s.
7,3-7,5
q.s.
7,3-7,5
Состав:
Стабилизированная гиалуроновая кислота - до 20мг\мл
Раствор NaCl физиологический - q.s.
pH - 7,3-7,5
Вспомогательные вещества
Стабилизированная гиалуроновая кислота - до 20мг\мл
Раствор NaCl физиологический - q.s.
pH - 7,3-7,5
Вспомогательные вещества
3. Механизм действия
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» обеспечивает увеличение объёма ткани в месте введения. Как естественный метаболит идентичный гиалуроновой кислоте всех живых организмов, встраивается в окружающие ткани и с течением времени распадается под воздействием ферментов, оставляя объём ткани прежним.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» обеспечивает увеличение объёма ткани в месте введения. Как естественный метаболит идентичный гиалуроновой кислоте всех живых организмов, встраивается в окружающие ткани и с течением времени распадается под воздействием ферментов, оставляя объём ткани прежним.
4. Показания к применению.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» предназначен для временной коррекции кожных дефектов (морщин, глубоких складок), анатомических дефектов и недостатка объема тканей, при коррекции возрастных изменений кожи.
Микроимплантации (мезотерапии, биоревитализации) области лица, шеи, зоны декольте, тыльной поверхности кистей рук и стоп, поверхности передней брюшной стенки, медиальной поверхности бедер, латеральной поверхности ягодиц.
Биополимер гиалуроновый «Риниалл» предназначен для временной коррекции кожных дефектов (морщин, глубоких складок), анатомических дефектов и недостатка объема тканей, при коррекции возрастных изменений кожи.
Микроимплантации (мезотерапии, биоревитализации) области лица, шеи, зоны декольте, тыльной поверхности кистей рук и стоп, поверхности передней брюшной стенки, медиальной поверхности бедер, латеральной поверхности ягодиц.
5. Противопоказания к применению.
- При любых заболеваниях кожи в области введения материала.
- Введение материала вблизи гемангиом, ангиодисплазий, при варикозных изменениях вен, в участки тканей с разветвленной сосудистой сетью.
- Воспалительных процессов в коже в области планируемого введения.
- Нарушение целостности кожных покровов в зоне введения, включая интервал менее одного месяца после глубокого химического пилинга и механической обработки кожи (дермабразия) и лазерного воздействия на кожу.
- При отягощенном аллергологическом анамнезе, инфекционно - аллергической бронхиальной астме, диабете, активной фазе туберкулеза, пиодермии.
- Гиперчувствительность к любому компоненту продукта.
- Склонность к образованию келоидных рубцов и/или гранулём (индивидуальная резко выраженная реакция на инородное тело).
- При клинически значимых нарушениях свертывания крови или у пациентов, получающих антикоагулянты.
- Беременность или кормление грудью.
- Возраст до 18 лет.
6. Возможные побочные эффекты.
Покраснение, отек, гематома, герпес, которые могут сопровождаться зудом, болью при надавливании и сохраняться в течение недели. Аллергические реакции на компоненты «Риниалл», особенно гиалуронат натрия. Уплотнение в местах инъекций. Незначительные кровотечения, особенно при наличии нарушений свертываемости крови, которые исчезают сами собой по завершении процедуры. Нарушение пигментации кожи в месте инъекции.
Рекомендовать пациенту не принимать алкоголь после манипуляции, т.к. повышение концентрации алкоголя в крови пациента может спровоцировать тканевую реакцию в виде отека в месте импланта. В течение всего курса перед выходом на улицу рекомендуется использовать солнцезащитные средства с SPF не менее 10-25, в зависимости от фототипа кожи. Необходимо строго воздержаться от нанесения макияжа в течение минимум 24 часов и посещения бани и сауны в течение 2 недель.
Все описанные тканевые реакции возникают у пациентов менее 1 на 10 000. Они проходят без лечения в течение 1-2 недель. В остальных случаях показано применение кортикостероидов перорально, кратковременно. При сохранении любой нежелательной реакции более одной недели пациент должен обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения. Обо всех других побочных эффектах, а также в случае, если описанные побочные эффекты длятся более одной недели, пациент должен сообщить врачу для назначения соответствующего лечения.
Покраснение, отек, гематома, герпес, которые могут сопровождаться зудом, болью при надавливании и сохраняться в течение недели. Аллергические реакции на компоненты «Риниалл», особенно гиалуронат натрия. Уплотнение в местах инъекций. Незначительные кровотечения, особенно при наличии нарушений свертываемости крови, которые исчезают сами собой по завершении процедуры. Нарушение пигментации кожи в месте инъекции.
Рекомендовать пациенту не принимать алкоголь после манипуляции, т.к. повышение концентрации алкоголя в крови пациента может спровоцировать тканевую реакцию в виде отека в месте импланта. В течение всего курса перед выходом на улицу рекомендуется использовать солнцезащитные средства с SPF не менее 10-25, в зависимости от фототипа кожи. Необходимо строго воздержаться от нанесения макияжа в течение минимум 24 часов и посещения бани и сауны в течение 2 недель.
Все описанные тканевые реакции возникают у пациентов менее 1 на 10 000. Они проходят без лечения в течение 1-2 недель. В остальных случаях показано применение кортикостероидов перорально, кратковременно. При сохранении любой нежелательной реакции более одной недели пациент должен обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения. Обо всех других побочных эффектах, а также в случае, если описанные побочные эффекты длятся более одной недели, пациент должен сообщить врачу для назначения соответствующего лечения.
7. Подготовка к работе изделия.
Перед применением «Риниалл» достать из холодильника и подержать при комнатной температуре 30 минут. При накручивании иглы на Luer lock повернуть иглу до упора.
Перед применением «Риниалл» достать из холодильника и подержать при комнатной температуре 30 минут. При накручивании иглы на Luer lock повернуть иглу до упора.
8. Порядок работы изделия.
- Техника введения: пикотаж, наппаж, папульная при мезотерапии; линейная, папульная при биоревитализации; линейно-ретроградная внутридермальная техника.
- Инъекции выполнять медленно, не допуская гиперкоррекции. Выбор зависит от места введения, глубины морщин, состояния кожи.
- Биополимер гиалуроновый «Риниалл» вводится в объёме 0,05 мл в место инъекции через иглу в зону биоревитализации, глубина введения 2 мм. Расстояние между инъекциями 5-10 мм.
- Материал распространяется в коже за счет расслаивания окружающих тканей, и интенсивно привлекает к месту своего введения дополнительную межтканевую жидкость.
- Объём вводимого изделия определяется клинически из расчета получения незначительной гиперкоррекций. При введении «Риниалл» в более глубокие слои кожи или мышцу время сохранения имплантата будет сокращено за счет быстрого ферментативного распада гиалуроновой кислоты.
- Для снижения болезненных ощущений можно проводить местную анестезию в области введения материала.
Допустимо:
- аппликационная
- проводниковая анестезия.
Обратить внимание на потенциальный риск попадания «Риниалл» в кровеносные сосуды, что может привести к окклюзии конечных ветвей артерий и соответствующим последствиям. Не проводились испытания у женщин в период беременности и лактации.
9. Правила хранения и использования
Хранить материал рекомендуется при t от +5 °С до + 25 °С в сухом, защищенном от света
месте.
Внимание! Запрещено использовать материал при нарушении герметичности упаковки! Введение «Риниалл» могут производить только специалисты имеющие на это разрешение, в соответствии с местным законодательством.
Хранить материал рекомендуется при t от +5 °С до + 25 °С в сухом, защищенном от света
месте.
Внимание! Запрещено использовать материал при нарушении герметичности упаковки! Введение «Риниалл» могут производить только специалисты имеющие на это разрешение, в соответствии с местным законодательством.